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喜讯!我院药物临床试验机构新增备案专业内科-免疫学顺利通过监督检查

喜讯!我院药物临床试验机构新增备案专业内科-免疫学顺利通过监督检查

来源:南通市第一人民医院
发布时间:2022-07-22 08:12

7月21日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布讯息,我院新增备案专业内科-免疫学顺利通过首次监督检查。至此,我院完成备案的药物临床试验专业达到9个。

6月23日,江苏省药品监督管理局审核查验中心派遣专家组前来我院,对药物临床试验机构新增专业内科-免疫学专业进行备案监督检查工作。院党委副书记、副院长储晓彬,副院长丁文彬出席了监督检查会议。风湿免疫科主任陈晓翔等相关科室负责人参加了会议。

专家组通过查看资料、现场提问、实地考察等形式,对新增专业的设施设备、制度建设、专业培训等情况等进行了现场考核,各研究团队高度认真、积极配合专家完成了现场检查。专家们对免疫学专业前期的筹备工作给予了充分肯定,并对现场检查发现的问题进行反馈,提出整改建议。

本次新增备案专业顺利通过首次监督检查,标志着我院药物临床试验的质量和水平再次得到认可,对加强我院药物临床试验机构建设、促进学科建设和全院临床研究工作发展至关重要。我院将进一步完善各项管理制度和软硬件设施,确保药物临床试验的标准化和规范化,进一步推动我院药物临床试验高质量稳步发展,为国家新药领域的蓬勃发展添砖加瓦。

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