5·20约会“国际临床试验日” | 谈谈临床试验的那些事儿！

来源：南通市第一人民医院

发布时间：2023-05-22 09:29

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说起5.20，很多人会说这是个浪漫的日子，适合向心爱的人表达爱意。但是，除了这个著名的谐音梗，5.20还是一个特殊的日子——“国际临床试验日”。借此机会，我们来聊聊临床试验的那些事儿......

节日起源

1747年5月20日，苏格兰海军军医James Lind设计开展了著名的“坏血病临床试验”，该试验记录完整，具有设计对照、控制、前瞻性的特点，被认为是开创了临床试验的先河。为纪念这一历史事件，WHO提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。2005年5月20日，首个国际临床试验日的活动在比利时布鲁塞尔成功举办。此后，每年的这个日子，国际上都会举行一系列的学术、科普推广活动，以此来提高公众对临床试验的认知和全人类临床试验水平的提高，使我们能够更好的对抗疾病。

节日意义

临床试验为人类健康带来了福祉，应该感恩参与临床试验的受试者以及那些专业人士，他们为新的治疗方法付出了充满智慧的汗水。研究新的药物并不容易，据统计，新药从基础研究开始，直到被承认、投产、上市，一般需要10年以上的时间，而70%以上的费用和时间，都是花在临床研究上。

临床试验是什么？

临床试验是一项医学研究，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用，是为了帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。简单说，就是将一种新药在正式使用之前，在健康人或病人身上进行的试验性研究。为药物的上市审批提供重要证据，是新药问世的必经之路。

临床试验是当”小白鼠”吗？

当然不是。任何一项临床试验都是通过了国家药品监督管理局及伦理委员会审核批准后开展的，一定是把受试者的安全和权益放在首位的。批准进行临床试验的过程非常严格，试验前，制药企业或研究机构要进行大量的动物试验，取得可靠的疗效与安全性试验数据，并权衡试验的受益大于风险后，才会进行临床试验。

什么人可以参加临床试验？

任何一项临床试验，都会根据试验的目的制定参加试验的入选标准，例如:年龄、性别、体重指数等，同时要按照方案的要求进行相关检查(如生命体征、心电图、实验室检查)，只有符合试验要求的人员才能参加试验，各项标准的制定是为了挑选符合要求的受试者，并保证其安全。

医学的进步和发展离不开临床试验的不断探索和进取。而临床试验的顺利开展也离不开所有科学、严谨、富有探索精神、始终以保护受试者权益和安全为首要任务的临床研究人员，更离不开社会公众对于临床试验的认识和支持。我院也将遵守这一原则，继续为推动我国新药研发和临床试验事业健康发展而努力！

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