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2021

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以学促知 以知促行 | 市一院成功举办“药物临床试验质量管理规范培训班”


为进一步加强医院药物临床试验机构建设和管理,提高药物临床试验研究水平和质量,4月17日,由我院主办、江苏省药学会协办的“药物临床试验质量管理规范(GCP)”培训班在我院成功举办。开幕式由副院长崔志明主持。来自全院29个科室的240余人参加了培训学习。

崔志明首先介绍了近年来我院GCP工作的开展情况,明确了此次培训目的,并对相关科室近期重点工作任务提出了具体要求。自2018年通过国家药物临床试验机构资质认定以来,我院不断加强GCP机构建设,各项工作稳步推进,目前共有内分泌科、肿瘤科、神经内科、血液科、急诊科、骨科、心胸外科、妇产科等8个科室承担着Ⅱ到Ⅳ期药物临床试验工作。

培训班邀请了南京医科大学第二附属医院张会杰主任、南京中医药大学附属医院蒋萌教授、东南大学附属中大医院王慧萍主任、南京医科大学第一附属医院张馥敏教授和南通市肿瘤医院张锦林主任,分别围绕“新版GCP主要变化及术语解读”、“基于新法规对照检查药物临床试验中发现的问题”等专题进行了精彩的讲授。

学员们纷纷表示,此次培训授课内容实用、全面、详尽,将理论教学与实践案例分析相结合,紧扣学科发展前沿,涵盖了临床试验工作的重点和难点,受益匪浅。培训结束后,学员们参加了GCP考试,合格者将被授予省级GCP培训证书。

本次培训为我院临床科室提供了宝贵的学习机会,进一步提高了临床试验研究人员的法规意识和研究思维,为促进医院药物临床试验质量的提升及更加规范、科学地开展药物临床试验奠定了坚实基础,对我院GCP工作发展和学科建设起到了积极的推动作用。

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