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2022
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07
喜讯！我院药物临床试验机构新增备案专业内科-免疫学顺利通过监督检查
7月21日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布讯息，我院新增备案专业内科-免疫学顺利通过首次监督检查。至此，我院完成备案的药物临床试验专业达到9个。
6月23日，江苏省药品监督管理局审核查验中心派遣专家组前来我院，对药物临床试验机构新增专业内科-免疫学专业进行备案监督检查工作。院党委副书记、副院长储晓彬，副院长丁文彬出席了监督检查会议。风湿免疫科主任陈晓翔等相关科室负责人参加了会议。
专家组通过查看资料、现场提问、实地考察等形式，对新增专业的设施设备、制度建设、专业培训等情况等进行了现场考核，各研究团队高度认真、积极配合专家完成了现场检查。专家们对免疫学专业前期的筹备工作给予了充分肯定，并对现场检查发现的问题进行反馈，提出整改建议。
本次新增备案专业顺利通过首次监督检查，标志着我院药物临床试验的质量和水平再次得到认可，对加强我院药物临床试验机构建设、促进学科建设和全院临床研究工作发展至关重要。我院将进一步完善各项管理制度和软硬件设施，确保药物临床试验的标准化和规范化，进一步推动我院药物临床试验高质量稳步发展，为国家新药领域的蓬勃发展添砖加瓦。
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